中药鉴定学学习笔记 中药鉴定的依据和取样

一、依据
    药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准。
    ①《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》），是国家药品的法典。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法。全国的药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行。
    ②《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》），是补充在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，也是国家药品标准，各有关单位也必须遵照执行。
    ③《地方药品标准》是省、市或自治区卫生局批准执行的药品标准，在该地区的药品生产、供应、使用和检验等单位必须遵照执行，对其他地区无约束力，但可作为参照执行的标准。
    40多年来，中国药典先后出版了七版，除1953年版外，1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版及2000年版药典均分一、二部出版，在一部中收载中药材及中药成方制剂等。1995年版《中国药典》收载中药材522种。2000年版在其基础上增加了12个品种，共收载中药材534种。
二、取样
    药材的取样是指选取供检定用的药材样品。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。
（一）取样前检查
    应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。
（二）从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则
    （1）药材总包件数在100件以下的，取样5件。
    （2）100～1000件，按5％取样。
    （3）超过1000件的，超过部分按1％取样。
    （4）不足5件的，逐件取样。
    （5）贵重药材，不论包件多少均逐件取样。
（三）破碎或粉末状药材的取样。
    对破碎的、粉末状的或大小在1㎝以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定：
    （1）一般药材100～500g。
    （2）粉末状药材25g。
    （3）贵重药材5～10g。
    （4）个体大的药材，根据实际情况抽取有代表性的样品。如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。
（四）平均样品的量
    将所取样品混合拌匀，即为总样品。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“×”字，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止，此为平均样品。个体大的药材，可用其他适当方法取平均样品，平均样品的量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1／3供实验室分析用，另1／3供复核用，其余1／3则为留样保存，保存期至少1年。